课堂笔记 | 研发管理心得：“药物设计成败的关键是人”
学院第二个学位教育项目“药物研发的科学管理能力培养项目” 之模块一“药物研发与管理导论”已于2016年9月25日在上海顺利结课。该模块由课程建设委员会主任委员杨青博士精心设计，并与药明康德梁贵柏博士共同担任课程主席。课程采用哈佛商学院案例教学的方式，通过一个完整案例的剖析和讨论，讲授新药研发的决策、项目及项目组合管理的内容、方法和风险控制，使同学们亲身体验了研发决策的过程和结果，对新药研发及管理有了更加清晰的认识。
课程结束后，首期药物研发管理一班的学员们进行了认真地复习与梳理，本次为大家分享的是关于研发决策模块的收获心得。
决策的目的：追求一个预期的好结果，希望取得预期的概率。
决策是药物研发工程体系中的一个重要环节，这一决策过程是不可取消的资源配置手段，且决策的结果直接引导着研发的方向，作为药物研发与管理的决策，需做到以下几点：
- 选择适合的研发项目；
- 管控好药物研发的各种风险；
- 组合各种研发资源；
最终实现研发项目医学转化成功，满足未被满足的临床需求。
决策的特点：
A.具有不可逆转性
课堂上，杨青博士用“图钉实例”的课堂教学生动体现出决策的不可逆转性。通过对图钉落地结果的判断，给出一种选择，并为之赌上筹码，来说明不确定条件下的决策过程。图钉落地的结果无非出现两种情况：箭头向上和箭头向下。我们在做图钉落地结果的决策时，只能给出其中一种选择。课堂实际操作过程说明了决策只有一种结果的不可逆转性，在做出决定后，图钉的落地朝向结果是不以决策者的决定为意志而发生转移的，只能以一种赌的心态去看待所做出的决策，同时阐明了“做一个好的决策不一定有好的结果”。
B.具有风险性，但可以使用概率量化风险
回到“图钉实例”，在做图钉落地的朝向决策时，肯定是箭头向上和箭头向下的两种选择，也就是说这个决策一旦作出后，将承担50%的风险；但课堂上杨青博士通过多次试验，寻找出不同的风险概率，合理使用概率量化风险，有效地管控了风险，在有限的赌局中，赢得胜利；如果继续进行，随着试验次数的增加，虽然使用概率量化风险，能够有效管控住风险，但赢的概率会逐渐降低。
C.具有动态性
回顾案例教学中Vertex研发管线实例，生动体现了决策的动态性。当时的研发管线中有15个在研产品，其中有8个在研项目为合作项目，在现存的非合作研发项目中，有4个被认为最有前途的研发项目：VX-765、VX-702、VX-148、VX-950；Vertex的决策是从4个最具前途的研发项目中选出两个项目集中资源进行研发，且在这4个项目中如何选择2个项目的抉择过程生动体现决策的动态性，课堂小组讨论的过程充分体现了这一点。
Vertex制药公司首席技术官化学家Mark Murcko所说“一个大公司可以进行所有的这些研发项目，但是我们现在负担不起，所以我们别无选择只能忍痛割爱”，体现出决策的过程必须具有“有所为、有所不为”的动态性。
D.过程中的信息具有非常大的价值性
回到课堂Vertex制药选择的4个最有前途项目中如何选择2个项目进行研发的决策过程中，各方提供的各种信息对最终的决策提供非常大的参考价值，暂且把这些信息命名为数据；Vertex制药公司创始人兼董事会成员Joshua Boger所说“没有错误的决策，只有错误的数据”体现了决策过程中信息的重要性。其中对VX-950有一个重要的信息是VX-950和MMPD联合合并用药能够实现HCV未被满足的临床需求，个人认为正是这一重要信息促使Joshua Boger做出对VX-950 的最终决策。
小结：“药物设计成败的关键是人”
一方面，对决策过程中的每个环节结果的判定及对过程中信息价值的发掘都是由人所为的。正如梁贵柏博士对VX-950的分子结构发掘过程中所述“药物设计成败的关键是人”，因此作为药物研发与管理的Leader和Team成员需谨记：“决策应以人为本”。
另一方面药物研发的决策首先是要满足未被满足的临床需求。这从另一方面也说明决策“以人为本”的根本，也是国办〔2015〕44号文中就分类依据中提出的立题是否具有临床意义及是否具有临床优势，因此新形势下的药物研发与管理需遵循并回归药物研发的原本科学性，创新药的研发应以未被满足的临床需求为出发点，以人为本的决策理念来指导药物研发与管理。
宛六一，亦弘商学院药物研发管理首期班学员，北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司副总经理
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